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杏彩官方-杏彩自助注册官方-对药品管理制度进行了系统性规定

药品管理法:为鼓励新药创新释放制度红利

据阿联酋穆罕默德•本•拉希德航天中心此前消息,曼苏里将在地球轨道上停留8天。曼苏里与俄罗斯宇航员奥列格•斯克里波奇卡和美国宇航员杰西卡∙梅厄尔一起于9月25日乘坐“联盟MS-15”号载人宇宙飞船,从拜科努尔航天发射场飞往国际空间站。

科技日报北京8月26日电 (记者陈瑜)164票赞成、3票弃权,十三届全国人大常委会第十二次会议26日表决通过了新修订的药品管理法。在会后全国人大常委会办公厅举行的专题新闻发布会上,国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛表示,药品管理法总则明确规定了国家鼓励研究和创制新药,同时增加和完善了多项制度举措,为鼓励创新,加快新药上市,满足公众更好地用上好药、用得起好药释放了一系列制度红利。

据了解,这是药品管理法时隔18年进行的第一次全面修改,对药品管理制度进行了系统性规定。新修订的药品管理法将于12月1日施行。

他将在国际空间站进行16个实验,其中6个为失重影响实验,研究飞行前后人体对失重的反应。据报道,曼苏里已经经历1400多个小时以及90多节的培训课,他和替补宇航员还学习俄语,因为这是乘坐“联盟号”飞船前进行培训的主要要求。

刘沛介绍,具体的一些制度主要包括,一是明确了鼓励方向,重点支持以临床价值为导向,对人体疾病具有明确疗效的药物创新。二是创新审评机制,为药物创新提供了组织保障。三是优化了临床试验管理,提高了临床试验的审批效率。四是建立关联审评审批。五是对临床急需的短缺药、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药开设绿色通道,优先审评审批。六是建立了附条件审批的制度,以提高临床急需药品的可及性。刘沛同时强调,附条件批准也有更严格的要求,这样的规定既满足了临床需求,同时又能确保上市药品的安全。

阿联酋穆罕默德•本•拉希德航天中心宇航员培训计划负责人萨列姆•阿里-马里表示,曼苏里从太空返回后,一些货物将被博物馆收藏或当作纪念品分发,包括30颗阿联酋国树牧豆树的种子,曼苏里回来后这些种子将被播种在阿联酋全国各地。此外,携带的物品还有与开展科学试验有关的材料,包括地球和火星模型、阿联酋食品、个人物品、以及曼苏里家人照片和一些纪念品

新修订的药品管理法还建立了上市许可持有人制度,即拥有药品技术的药品研发机构和生产企业,通过提出药品上市许可的申请,获得药品注册证书,以其名义将产品投向市场,对药品全生命周期承担责任的一项制度。

“这是从制度设计上鼓励创新。除了生产企业,科研机构有能力创新出新的产品,要让它能够获得产品上市以后的巨大收益。”刘沛说。

中新网8月27日电 据俄罗斯卫星网26日报道,阿联酋首位宇航员哈扎•曼苏里将于9月25日乘坐“联盟MS-15”号载人宇宙飞船,飞往国际空间站。他将向国际空间站带去10公斤货物,包括家人照片、《古兰经》和牧豆树种子。

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