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据了解,这是药品管理法时隔18年进行的第一次全面修改,对药品管理制度进行了系统性规定。新修订的药品管理法将于12月1日施行。

突尼斯国防部当天在其官网上发表声明说,目前有一些危险分子企图从利比亚一侧潜入突尼斯,突政府军将在突利边境地区加强军事戒备,以威慑不法分子。声明要求突尼斯民众不要进入边境军事管制区域,以免受到伤害。

突尼斯国防部宣布将在突利边境加强军事戒备新华社突尼斯8月26日电(记者黄灵)突尼斯国防部26日发表声明说,突政府军将在与利比亚交界的边境地区加强军事戒备。

突尼斯政府2015年宣布突利边境部分地区为军事管制区域,禁止无关人员进入。药品管理法:为鼓励新药创新释放制度红利

刘沛介绍,具体的一些制度主要包括,一是明确了鼓励方向,重点支持以临床价值为导向,对人体疾病具有明确疗效的药物创新。二是创新审评机制,为药物创新提供了组织保障。三是优化了临床试验管理,提高了临床试验的审批效率。四是建立关联审评审批。五是对临床急需的短缺药、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药开设绿色通道,优先审评审批。六是建立了附条件审批的制度,以提高临床急需药品的可及性。刘沛同时强调,附条件批准也有更严格的要求,这样的规定既满足了临床需求,同时又能确保上市药品的安全。

突尼斯国防部宣布将在突利边境加强军事戒备

新修订的药品管理法还建立了上市许可持有人制度,即拥有药品技术的药品研发机构和生产企业,通过提出药品上市许可的申请,获得药品注册证书,以其名义将产品投向市场,对药品全生命周期承担责任的一项制度。

24日,突尼斯政府军一支巡逻队在突利边境地区巡逻时遭到非法入境的武装分子袭击。在遭到政府军反击后,武装分子撤到利比亚境内。

科技日报北京8月26日电 (记者陈瑜)164票赞成、3票弃权,十三届全国人大常委会第十二次会议26日表决通过了新修订的药品管理法。在会后全国人大常委会办公厅举行的专题新闻发布会上,国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛表示,药品管理法总则明确规定了国家鼓励研究和创制新药,同时增加和完善了多项制度举措,为鼓励创新,加快新药上市,满足公众更好地用上好药、用得起好药释放了一系列制度红利。

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