嘉年华彩票官网-嘉年华游轮 中文官网-对药品管理制度进行了系统性规定

作者:JK彩票手机发布时间:2019年10月15日 21:28:51  【字号:      】

据了解,这是药品管理法时隔18年进行的第一次全面修改,对药品管理制度进行了系统性规定。新修订的药品管理法将于12月1日施行。

此外,集团于2018年完成收购55%股权益的上海旭东海普药业有限公司的"浓氯化钠注射液"也获首次纳入,将为集团进一步扩充心血管领域的药品品种起到积极推动作用。

药品管理法:为鼓励新药创新释放制度红利

此次,医保目录的调整是国家医保局成立后首次全面调整,也是自2000年第一版药品目录以来对原有目录品种的一次全面梳理。业界认为此次调整,将有利于提高医保基金使用效率。

“这是从制度设计上鼓励创新。除了生产企业,科研机构有能力创新出新的产品,要让它能够获得产品上市以后的巨大收益。”刘沛说。

科技日报北京8月26日电 (记者陈瑜)164票赞成、3票弃权,十三届全国人大常委会第十二次会议26日表决通过了新修订的药品管理法。在会后全国人大常委会办公厅举行的专题新闻发布会上,国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛表示,药品管理法总则明确规定了国家鼓励研究和创制新药,同时增加和完善了多项制度举措,为鼓励创新,加快新药上市,满足公众更好地用上好药、用得起好药释放了一系列制度红利。

新修订的药品管理法还建立了上市许可持有人制度,即拥有药品技术的药品研发机构和生产企业,通过提出药品上市许可的申请,获得药品注册证书,以其名义将产品投向市场,对药品全生命周期承担责任的一项制度。

特别是集团的核心及主要产品如心脑血管急救用药如盐酸替罗非班和辛伐他汀、眼科药如左氧氟沙星凝胶剂型和马来酸噻吗洛尔滴眼液、五官科药桉柠蒎肠溶软胶囊(品牌名称"切诺"和金嗓系列等领域中的核心产品,仍然被保留在2019版医保目录中。儿童用药作为2019版医保目录优先考虑的品种其中一项,而集团的中药保护品种"小儿咳喘颗粒"凭藉在儿童治疗的安全性和有效性获首次纳入。

刘沛介绍,具体的一些制度主要包括,一是明确了鼓励方向,重点支持以临床价值为导向,对人体疾病具有明确疗效的药物创新。二是创新审评机制,为药物创新提供了组织保障。三是优化了临床试验管理,提高了临床试验的审批效率。四是建立关联审评审批。五是对临床急需的短缺药、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药开设绿色通道,优先审评审批。六是建立了附条件审批的制度,以提高临床急需药品的可及性。刘沛同时强调,附条件批准也有更严格的要求,这样的规定既满足了临床需求,同时又能确保上市药品的安全。




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